La Secretaría de Salud del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria a los profesionales de la salud y a la población sobre la falsificación y la comercialización en el mercado informal (tianguis, puestos y comercios ambulantes) del producto FORXIGA (dapagliflozina) 10 mg.
AztraZeneca S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó irregularidades identificadas en el producto FORXIGA (dapagliflozina) 10 mg con número de lote KK0036 y fecha de caducidad NOV2025 cuya presentación y envase no corresponden con las autorizadas en el registro sanitario, además de no ser reconocida como fabricada por la empresa.
Del mismo modo, se indica que el producto FORXIGA (dapagliflozina) 10 mg con número de lote PK0216 y fecha de caducidad SEP2025 en presentación de caja de cartón con 14 o 28 tabletas, se comercializa con documentación que no fue emitida por AztraZeneca S.A. de C.V., por lo que no se garantiza la identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requerida para el uso de este producto, lo que representa un riesgo a la salud de quien lo consuma.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- Nunca adquirir medicamentos en la vía pública y/o en el comercio informal (tianguis, puestos y comercios ambulantes).
- La presentación en frasco del producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg, no está autorizada, en caso de existir dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario.
- En caso de contar con el producto FORXIGA®, (dapagliflozina) 10 mg con números de lotes KK0036 y PK0216 suspender su uso y acudir con un profesional de la salud para que indique el tratamiento a seguir.
- Si ha utilizado FORXIGA®, (dapagliflozina) 10 mg con las características antes señaladas y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no adquirirlo, y en caso de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Distribuidores y farmacias: Siempre adquirir los productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal adquisición del producto y en caso de existir duda sobre la documentación presentada por el distribuidor, contactarse con el titular del registro sanitario.
